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IVD 质控品相关知识及制备、注册全流程指南2025-12-12
一、IVD 质控品的基本概念控制物（Control Material），常被称为质控物或质控品，是体外诊断医疗器械领域中，由制造商专门用于验证设备性能特征的物质、材料或物品，主要分为定值质控品和非定值质控品两类，二者在属···
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传染病检测中第三方质控品的核心价值2025-12-10
传染病检测结果的精准性直接关系到疫情防控、临床诊断与患者管理，而质量控制是保障检测可靠性的关键环节。随着检测技术从传统生物学方法向自动化免疫分析演进，质控体系的复杂性显著提升。其中，第三方质控品凭借其···
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质控品的正确选择方法2025-12-10
室内质量控制是实验室保障检验结果精密度与准确性的核心手段，实验室需通过每日测定质控品，监测并评价检验工作质量，进而决定常规检验报告是否可发出。而质控品的选择，是确保室内质控工作有效开展的关键前提。一、···
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检验科质控品选择与配置实操指南（附标准操作规程SOP）2025-12-09
检验结果的准确性是临床诊断和治疗的“生命线”，而质控品作为核心保障工具，能及时预警仪器故障、试剂失效、操作误差等风险，严防错误结果流入临床。然而，多数检验科在质控品选择与配置中常遇诸多困惑：多水平与单···
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医学检验中质控品与校准品的核心差异2025-12-09
在医学检验领域，质控品与校准品是保障检验结果准确性的两大核心要素，二者共同服务于精准医疗目标，但在本质属性、功能定位、应用场景等方面存在显著区别，同时又构成紧密的质量保障闭环。本文将系统解析二者的核心···
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实验室选择质控品的核心要求2025-12-08
质控品作为实验室检测质量监控的关键载体，其选择直接影响质量控制效果与临床诊断可靠性。结合实验室实操需求与行业规范，选择质控品需遵循以下五大核心要求：一、优异的稳定性：保障质控延续性与经济性质控品稳定性···
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检验科室内质控核心规则解析：1-2S、1-3S、2-2S 到底是什么？2025-12-08
临床检验室内质控常用的质控图，其雏形是由美国学者 Shewhart 于 20 世纪 20 年代提出的产品质量波动监测方法。到 20 世纪 50 年代，Levey 和 Jennings 将该方法引入临床检验领域，因此质控图在医学检验界也被称为L-···
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论质控品稳定性：IVD 实验室质量控制的核心基石2025-12-05
在 IVD（体外诊断）实验室的质量管控体系中，质控品作为检测结果的 “校准标尺”，其稳定性直接决定了质量控制的有效性，更是保障临床诊断准确性的关键前提。缺乏稳定性能的质控品，即便检测流程再规范、仪器精度再高···
