相信很多人都有过这样的经历：携带已有的医疗检查报告转诊至另一家医院时，往往需要重新接受全套检查。这一现象不仅给患者带来重复就医的经济与时间负担，更是造成 “看病难、看病贵” 的重要因素之一。想要实现不同医疗机构间的检验结果互认，从根源上改变重复检查的现状，关键在于保障各实验室检测结果的准确性与一致性。

        随着检验医学的快速发展，室内质控与室间质控的理念已深入人心，但在质控品的选择环节，尤其是如何选用适配的第三方质控品，仍有不少从业者存在认知困惑。国际权威标准 ISO 15189 对医学实验室质控品的选择给出明确建议：宜采用独立的第三方质控品，作为仪器或试剂制造商配套质控品的替代或补充方案。不过该标准并未对 “第三方质控品” 的定义作出具体阐释。

       在常规检测流程中，仪器或试剂制造商提供的配套质控品，存在一定的局限性。制造商通常不会主动披露自身质控品的潜在缺陷，更难以通过自有质控品反映出检测系统可能存在的偏差 —— 毕竟任何仪器与试剂都无法达到绝对完美的性能标准。对实验室而言，追求 “完美的质控结果” 并非最终目标，保障临床检测数据的真实可靠才是核心诉求。第三方质控品的出现，恰好能有效解决上述痛点。

一、第三方质控品的定义

第三方质控品，是指不针对特定检测方法或仪器进行专属优化、性能与试剂批号完全独立、可对检测系统开展无偏倚评估的质控材料。

其核心特征体现为独立性、公正性、临床样本相似性和多系统适用性：它既非仪器厂商配套产品，也非试剂厂商提供的质控材料，而是由独立于任何检测系统生产企业的第三方机构研发生产，能够客观反映测量全过程的误差水平。

二、第三方质控品的核心内涵

理解第三方质控品的应用逻辑，需把握以下四个关键要点：

1. 质控品与校准品相分离：优先使用独立于校准品体系的质控材料，避免因校准品与质控品同源导致的误差掩盖。

2. 选择非检测系统厂家产品：优先选用与实验室所用检测仪器、试剂无生产关联的第三方质控品，确保评估结果的客观性。

3. 建立实验室专属质控参数：实验室需基于自身检测系统的实际运行数据，建立专属的均值与标准差，不直接沿用厂家提供的定值数据。

4. 匹配临床需求设定质控规则：结合患者诊疗需求、临床医生对检测质量的要求，以及实验室日常检测的不精密度、不正确度水平，科学制定质控规则与质控频次。

三、第三方质控品的核心优势

1. 项目覆盖全面：单一批次的第三方质控品通常可涵盖临床常规检测的大部分项目，能够同时满足多项目、多系统的质控需求，提升实验室质控效率。

2. 有效识别系统偏差：其生产流程完全独立于校准品与试剂生产体系，可有效发现校准品赋值偏差、试剂批间差异等检测系统本身的质量问题。

3. 检测系统通用性强：适用于不同品牌、不同型号的检测仪器与试剂组合，能够为不同检测系统提供统一、客观的性能评估标准。

4. 支撑室间质量对比：凭借广泛的用户覆盖范围，第三方质控品可提供更具统计价值的实验室间对比数据，助力实验室明确自身检测水平在行业内的定位。

5. 保障实验室质量知情权：帮助实验室摆脱对厂家配套质控品的依赖，自主掌握检测系统的真实性能状态，获得更全面的质量保障服务。

6. 提升质控工作效率：简化多项目、多系统的质控流程，减少因质控品种类繁杂带来的管理成本，提高实验室整体运营效率。

        若将医学实验室比作一场竞技比赛，那么检测仪器与试剂如同参赛运动员，质控品则是保障比赛公平的裁判员。裁判员的核心职责是精准判罚运动员的违规行为，正如质控品的作用是及时发现仪器与试剂的性能波动。第三方质控品作为 “独立裁判员”，其公正性与客观性对保障检测结果的准确可靠至关重要。

       随着体外诊断行业的快速发展与产业链的不断延伸，第三方质控品的市场需求持续增长，技术迭代速度加快。未来，第三方质控品必将成为医学实验室保障检测质量、实现结果互认的关键支撑，在推动检验医学标准化发展进程中发挥不可替代的作用。

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