质控品与标准物质是临床检验实验室质量控制体系中的核心物质，二者功能互补但并非等同概念，其定义、用途及关键特性存在明确差异，具体区分如下：

一、 定义与核心用途

1. 标准物质（Reference Material, RM）

定义：具备一种或多种足够均匀、稳定且特性值明确的物质，其特性值需经权威机构依据 ISO 17034 等标准认证，并附带详细证书，证书中需明确特性值及不确定度范围。核心用途：作为量值传递的 “标尺”，主要用于仪器校准、检测方法验证与确认、为其他物质赋值，是保证检测结果准确性和量值溯源性的基础。

2. 质控品（Quality Control Material, QC）

定义：用于日常监测检测系统稳定性与精密度的物质，其特性值可通过实验室内部检测或厂家提供获得，无需权威机构认证。核心用途：作为检测过程的 “警报器”，需随每日或每批样本同步检测，用于评估检测系统是否处于受控状态，及时发现随机误差或系统误差，保障检测结果的重复性和可靠性。常见类型：实验室自制质控血清、商品化质控品（如罗氏、伯乐系列质控品）。

二、 关键特性对比

三、 联系与重叠场景

1. 质控品可源自标准物质：部分商品化质控品会采用标准物质进行赋值，以提升其靶值的准确性，但此类质控品的均匀性、稳定性要求通常低于标准物质，仅适用于质量控制而非校准。

2. 二级标准物质的衍生应用：实验室可利用经认证的标准物质，校准内部自制的 “工作标准” 或质控品，此类衍生物质仅适用于实验室内部质量控制，不具备对外量值传递的效力。

3. 

四、 实际应用注意事项

1. 标准物质不可替代质控品：即便仪器完成校准，仍需通过独立质控品的日常监测，确认检测系统在样本检测全过程中的稳定性，校准行为无法替代质控功能。

2. 质控品严禁用于校准：质控品的靶值为统计范围值，不具备量值溯源的权威性，若用于仪器校准，会导致检测结果的准确性失控。

3. 特殊情形的界定：仅当质控品通过权威机构认证，且其均匀性、稳定性及不确定度满足标准物质要求时，方可兼具标准物质的功能，但此类物质在临床实验室中应用极少。

综上，标准物质的核心价值在于保障结果准确性与量值溯源，质控品的核心价值在于保障检测过程稳定性与结果重复性，二者需结合使用，共同构建完整的实验室质量控制体系。

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