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医学检验中质控品与校准品的核心差异2025-12-09
在医学检验领域,质控品与校准品是保障检验结果准确性的两大核心要素,二者共同服务于精准医疗目标,但在本质属性、功能定位、应用场景等方面存在显著区别,同时又构成紧密的质量保障闭环。本文将系统解析二者的核心···
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实验室选择质控品的核心要求2025-12-08
质控品作为实验室检测质量监控的关键载体,其选择直接影响质量控制效果与临床诊断可靠性。结合实验室实操需求与行业规范,选择质控品需遵循以下五大核心要求:一、优异的稳定性:保障质控延续性与经济性质控品稳定性···
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检验科室内质控核心规则解析:1-2S、1-3S、2-2S 到底是什么?2025-12-08
临床检验室内质控常用的质控图,其雏形是由美国学者 Shewhart 于 20 世纪 20 年代提出的产品质量波动监测方法。到 20 世纪 50 年代,Levey 和 Jennings 将该方法引入临床检验领域,因此质控图在医学检验界也被称为L-···
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论质控品稳定性:IVD 实验室质量控制的核心基石2025-12-05
在 IVD(体外诊断)实验室的质量管控体系中,质控品作为检测结果的 “校准标尺”,其稳定性直接决定了质量控制的有效性,更是保障临床诊断准确性的关键前提。缺乏稳定性能的质控品,即便检测流程再规范、仪器精度再高···
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实验室质控品选择指南2025-12-04
南京行健医疗器械有限公司致力于促进实验医学质量提升,助力体外诊断产业质量发展,促进医疗机构检查检验结果互认。公司定位于IVD企业和医疗机构的第三方质控、校准、溯源整体解决方案。源臻科技拥有由顶尖科研人才领···
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临床实验室质控品的核心价值与应用规范2025-12-03
临床分析实验室对特定化合物的分析中,结果可靠性是核心诉求。在全样品结果未知的场景下,可靠性评价首要依赖科学的质量控制体系及对质控结果的精准解读,而这一切的核心支撑载体便是质控品。一、质控品的定义与分类···
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ISO15189质控品选择规范:是否必须使用第三方质控品?2025-12-01
一、质控品选择的核心原则(依据:ISO 15189 6.6.2)ISO 15189在6.6.2“质量控制材料”条款中,明确了质控品选择的四大核心原则,是各类质控品选型的根本依据:基质相似性:质控品基质需尽可能贴近患者样本,最大程度···
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检验科质控失控原因及纠正措施2025-12-01
检验科质量控制(简称“质控”)是保障检验结果准确性、可靠性的核心环节,直接关系到临床诊断与治疗决策的科学性。当质控结果超出规定的允许范围(即“失控”)时,必须立即暂停相关检验项目,系统排查原因并采取有···