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质控品是什么?
质控品是一种用于监控检测过程质量的物质或材料,其主要作用是评估检测系统的稳定性和可靠性,确保检测结果的准确性和精密性。以下是关于质控品的详细介绍:
1. 定义与作用
质控品是含有已知浓度或特性的物质,其浓度水平和基质效应与临床样本相似。通过定期检测质控品,观察检测结果是否在预期范围内,可判断检测过程是否存在误差,从而验证仪器、试剂和操作是否处于受控状态。

2. 主要特点
稳定性高:需在储存和使用过程中保持性能稳定,以确保检测结果的可靠性。
基质效应相似:尽量模拟临床样本的基质成分,减少基质差异对检测结果的影响。
可定值或非定值:部分质控品标有靶值范围,部分则不提供具体浓度值,仅用于评估检测系统的精密度。
3. 分类方式
按基质:可分为人源基质(如血清、尿液)、动物源性基质(如马血清)和水基质等。
按保存形式:常见有冻干粉和冷冻液体两种形式,冻干品稳定性更好,冷冻液体则使用更方便。
按生产商:可分为制造商提供的质控品、第三方生产的质控品以及实验室自制的质控品。
4. 与校准品的区别
质控品主要用于监控检测系统的稳定性和重复性,不用于直接校准检测系统;而校准品具有已知的准确浓度或特性量值,用于校准检测设备或方法,建立检测信号与被检测物质浓度之间的定量关系。
总结:质控品是实验室质量控制的重要工具,通过定期检测质控品,可及时发现检测过程中的异常情况,确保检测结果的准确性和可靠性,为临床诊断提供有力支持。
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