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冻干粉质控品溶解后保存规范
发布时间：2026-01-12 点击次数：8
冻干粉质控品溶解后的正确保存，是保障质控数据准确性、避免成分降解与污染的核心环节，需按短期、长期两种场景执行，同时遵循通用注意事项。
一、 短期冷藏保存（适合短期内快速使用）
适用场景：溶解后当天至数天内使用，避免反复冻融损耗。
操作要求：
溶解后立即密封容器，防止挥发、污染与成分氧化；
置于 2–8℃ 专用冷藏冰箱，分区存放，避免与试剂、样本混放；
稳定期限以产品说明书为准（常规为数天至 1 周），到期未用应及时处理，严禁超期使用。
二、 长期冷冻保存（适合批量溶解后分次使用）
适用场景：溶解后不立即使用，需多次取用的情况。
核心原则：单次用量分装 + 避免反复冻融（反复冻融是质控品活性下降的主要诱因）。
标准操作：
分装：在洁净工作台（无菌环境）中，按单次检测用量（如 0.3–0.5 mL / 管）分装至无菌离心管 / 冻存管；
标记：每管清晰标注产品名称、批号、溶解日期、分装日期、有效期；
冷冻：迅速置于 -20℃及以下 专用冷冻冰箱（优先使用 - 70℃超低温冰箱，稳定性更佳），分层摆放，避免挤压；
解冻：使用前于4℃冷藏缓慢解冻或室温梯度解冻，严禁室温暴晒、温水浴快速解冻；解冻后立即混匀，检查外观正常后使用，解冻后严禁二次冷冻。
三、 通用注意事项（必执行）
环境控制：溶解、分装全程在洁净环境中操作（如生物安全柜），穿戴手套、口罩，避免交叉污染；
外观核查：每次使用前检查质控品，若出现沉淀、浑浊、变色、异味等异常，立即停用并按实验室废弃物流程处理；
合规优先：不同品牌、类型的质控品保存条件存在差异，必须严格遵循产品说明书的特殊要求（如部分产品不可冷冻，仅可冷藏）；
台账管理：建立保存台账，记录溶解、分装、取用、废弃时间，便于追溯与质量核查。
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