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质控规则
通过对每日质控品测试结果的分析并运用质控规则,可以对检测系统是否失控进行判断,常用的质控规则有Levey-Jennings控制规则和Westgard多规则。
1.Levey-Jennings控制规则
Levey-Jennings控制规则是以20份质控品的测试结果计算均值和标准差,定出质控限,每天或每批随患者标本测定质控品一次,所得的质控结果用L-J质控图表示,是第一代质量控制方法。室内质控可使用不同类型的质控图,但Levey-Jennings质控图是最普及的,因为在测试均值和标准差已知后,允许直接在L-J质控图上表示单个质控测定值,而不需要另加其他计算步骤。然而此种质控图有其局限性,如使用X±2s质控限的L-J质控图,当每批使用2个质控品时,其假失控率往往不可接受;如使用X±3s质控限的L-J质控图,此质控方法虽具有较低的假失控率,但其误差检出能力较低,难以确保检验结果的质量。正是由于L-J质控图的局限性,临床检验质控方法在不断地发展,出现了更加精确和完善的质控方法。

2.Westgard多规则Westgard多规则是由Westgard等人提出的“多规则”质控方法,该方法采用了一系列的质控规则来解释质控结果,要求在质控图上绘制平均数±1s 、2s和3s质控界限线,质控规则如下:(1)12s:一个质控结果超过平均数±2s,仅作为“警告”规则,并启动由其他规则检验质控数据;(2)13s:一个质控结果超过平均数±3s,就判断为失控,该规则主要对随机误差敏感;(3)22s:两个连续的质控结果同时超过平均数+2s或平均数-2s,就判断为失控,该规则对系统误差敏感;(4)R4s:一个质控结果超过平均数+2s,另一个质控结果超过平均数-2s,就判断为失控,该规则对系统误差敏感;(5)41s:四个连续的质控结果同时超过平均数+1s或平均数-1s,就判断为失控,该规则对系统误差敏感;(6)10x:10个连续的质控结果落在平均数的一侧(高于或低于平均数,对偏离的大小没有要求),就判断为失控,该规则对系统误差敏感;
在Westgard多规则控制方法中,将12s作为警告规则,不是失控规则,充分利用了它对误差检出灵敏度高的特点,但限制了对误差识别的特异性,只能指出可能存在问题,最后的判定需要经过系列的顺序检查,由其他规则判断。将13s、22s、R4s、41s和10x列为失控规则,对随机误差和系统误差均敏感,提高了误差检出率。
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