质控品浓度的选择需综合考虑多个因素，以下是关键要点：

覆盖医学决定水平

优先选择浓度接近医学决定水平（如诊断阈值、治疗参考值）的质控品。该浓度点对临床决策至关重要，确保检测系统在关键水平附近准确可靠。

覆盖分析浓度范围

至少选择3个浓度水平的质控品，分别位于：

低浓度：接近定量下限（LLOQ），通常为LLOQ的3倍以内，用于检测低值样本的准确性。

中浓度：位于标准曲线中段，反映常规检测范围的精密度。

高浓度：接近定量上限（ULOQ）的75%以上，验证高值样本的检测稳定性。

考虑患者人群分布

若大部分患者样本集中在某一浓度区间，可增加该区间质控品数量，确保高频检测结果的可靠性。

遵循法规与标准

美国CAP、CLIA规定：定量项目每天至少检测2个不同水平质控品，定性项目每天至少检测1个阳性和1个阴性质控品。

ISO 15189建议至少使用2个浓度水平（正常和异常）的质控品。

结合检测方法特性

对于线性范围宽的检测项目，需更多浓度点验证线性关系。

特定方法（如质谱、免疫测定）可能需额外设置系统适用性、空白对照等特殊浓度质控品。

总结：质控品浓度应兼顾临床需求、检测范围和法规要求，通过多水平质控覆盖关键浓度点，确保检测系统在全范围内的准确性和稳定性。

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