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实验室室内质控与室间质评工作优化方案

发布时间:2025-11-26    点击次数:16

         实验室室内质控(Internal Quality Control,IQC)与室间质评(External Quality Assessment,EQA)是保障检测结果准确性、可靠性的核心手段,二者相互协同、缺一不可,共同构成实验室质量保障体系的关键支撑。

一、室内质控(IQC):筑牢内部检测质量防线

       室内质控是实验室依托内部标准化流程,对检测全链条进行持续性质量监测的核心工作,旨在保障检测过程的一致性、稳定性与可靠性。具体实施内容包括:

  1. 科学筛选适配检测项目的质控品,确保其基质特性、浓度水平与实际检测标本匹配;

  2. 精准设定质控图中心线及控制限(如基于 Westgard 规则的质控标准),明确检测结果的可接受范围;

  3. 按既定频次开展质控检测,实时记录数据并绘制质控图,动态追踪检测系统状态;

  4. 建立规范的失控处理流程,一旦出现质控结果超出控制限的情况,及时排查人员操作、仪器设备、试剂耗材等环节的异常,采取针对性纠正措施并验证效果,确保检测结果始终处于可控范围。

通过常态化、精细化的室内质控,实验室能够及时预警检测过程中的微小波动,从源头规避质量风险,为检测结果的准确性筑牢基础。

第三方质控品

二、室间质评(EQA):对标外部提升检测能力

       室间质评是由权威外部机构组织实施的跨实验室检测能力验证与评价工作,旨在帮助实验室客观认知自身检测水平,发现潜在问题并持续改进。具体工作内容包括:

  1. 主动参与具备资质的权威机构(如国家卫生健康委临床检验中心)组织的实验室间比对,按要求接收盲样并严格遵循日常检测流程完成检测、上报结果;

  2. 配合外部机构开展的质量审核与监督检查,梳理实验室管理体系、操作流程等方面的合规性与规范性;

  3. 深入分析室间质评反馈结果,重点关注与靶值、同行均值的偏差情况,针对检测准确性、一致性不足的项目,从方法学优化、人员培训、仪器校准等维度制定改进计划;

  4. 建立评后跟踪机制,将改进措施落地见效,持续缩小与行业先进水平的差距。

       室间质评为实验室提供了客观的外部评价标尺,助力实验室跳出内部视角,全面提升检测能力与行业竞争力。

三、二者协同:构建全方位质量保障体系

       室内质控与室间质评相辅相成、辩证统一:室内质控是室间质评达标的基础,只有内部检测流程稳定可控,才能在外部比对中展现真实、可靠的检测水平;室间质评则是室内质控的延伸与验证,通过外部对标反向推动实验室优化内部质控流程、完善质量体系。

综上,实验室需将室内质控与室间质评纳入常态化管理,既通过室内质控筑牢内部质量底线,又借助室间质评对标外部先进水平,持续加强流程优化、技术升级与管理完善,不断提升检测质量与综合管理水平,为临床诊断、治疗决策及患者健康提供更精准、可靠的检测服务支撑。


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