1. 三大核心目标监控检测系统（仪器、试剂、耗材、操作流程）的稳定性，及时发现随机误差（如加样波动）与系统误差（如试剂漂移）；确保定量结果的准确度（与真值接近）和精密度（重复检测结果一致），满足临床 “医学决定水平” 的误差要求；为检验结果的可报告性提供依据，当质控在控时，方可签发患者报告；失控时需暂停报告，排查纠正后再恢复检测。

2. 核心合规依据国际标准：CLIA'88（美国）、ISO 15189:2022《医学实验室质量和能力认可准则》；国内标准：WS/T 641-2018《临床检验定量测定室内质量控制》、CNAS-CL02-A003《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》；行业规范：各专业领域指南（如生化检验：WS/T 404-2018《临床生化检验常规项目分析质量指标》；血液检验：WS/T 779-2021《临床血液学检验常规项目分析质量要求》）。

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