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质控品失效
发布时间：2026-01-08 点击次数：16
质控品失效是指质控品因各种原因导致其性能、浓度、稳定性等不符合预期要求，无法准确反映检测系统的性能，从而影响质量控制结果的情况。以下是质控品失效的常见原因：
超过有效期：质控品有明确的有效期，一旦超过规定时间，其成分可能发生降解、变质或稳定性改变，导致检测结果不可靠。
储存条件不当：
温度不合适：如需冷藏或冷冻保存的质控品，若储存温度过高或过低，可能影响其活性或稳定性。
湿度影响：某些质控品对湿度敏感，湿度过高可能导致微生物滋生或成分吸潮变质。
光照影响：部分质控品需避光保存，光照可能引发光化学反应，改变其性质。
复溶操作错误：
复溶不完全：未按照说明书要求充分溶解，导致质控品浓度不均匀或有效成分未完全释放。
复溶后未及时使用：复溶后的质控品稳定性可能下降，长时间放置后性能发生变化。
反复冻融：多次冷冻和解冻会破坏质控品的结构和成分，导致失效。
开瓶后使用时间过长：开瓶后的质控品与空气接触，可能发生氧化、吸潮或微生物污染，尤其是一些液体质控品，开瓶后效期通常较短，超过规定时间继续使用可能导致结果偏差。
污染：
外部污染：取样过程中未遵循无菌操作原则，导致微生物、杂质等混入质控品。
交叉污染：与其他样品或试剂接触，发生成分交换或反应，影响质控品的准确性。
批次差异：不同批次的质控品可能存在性能差异，若未正确识别或使用错误批次的质控品，可能导致结果异常。
运输问题：在运输过程中，若未采取适当的保护措施，如防震、防摔、恒温等，可能使质控品受到物理或环境因素的影响而失效。
质控品失效可能导致室内质控失控，影响检测结果的准确性和可靠性。因此，使用质控品时应严格遵循说明书要求，定期检查有效期和储存条件，并规范操作流程。
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