什么是质量控制产品？

• 质量控制产品是类似于患者标本的材料，理想的是使用人血清、尿液、或脑脊液等制备。

• 控制品可以是液体的或冻干的材料，内含一个或多个已知浓度的组分（分析物）。控制品必须与患者样品一

样的方式被检测。

如何开展质量控制？

• 良好实验室规范要求每个项目每天至少检测正常的与不正常的控制品，以监视分析过程。若检测稳定短于24小时，或发生了一些变化，会潜在地影响检测的稳定性；应检测更多次控制品。

• 质量控制产品的经常检测创建了QC数据库，实验室以此确认检测系统。将每天的QC结果与实验室确定的QC值的范围比较中予以确认。(实验室管理办法：质控品的均值和标准差应建立在实验室常规使用方法对质控品重复测定的基础上)

• 最终 CLIA法规（2003年1月）要求，每天进行检测的项目，应检测两个具有不同浓度的控制材料。

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