血常规（血细胞分析）是临床检验最基础、使用频次最高的检测项目，覆盖感染筛查、贫血诊断、术前评估、血液疾病初筛等全诊疗场景，检验结果直接决定医生诊疗方案。而第三方血常规质控品，区别于血细胞分析仪厂商配套原厂质控，是独立第三方企业研发生产、适配多品牌仪器、具备中立溯源属性的标准化全血模拟样本，是实验室落实室内质控、通过 ISO15189、CNAS、NCCL 室间质评的硬性核心耗材，也是消除单一仪器厂商数据偏差、实现跨医院检验结果互认的关键载体。

一、什么是第三方血常规质控品？核心价值不可替代

1. 定义与核心原理

依据行业标准《YY/T 0702—2008 血细胞分析仪用质控物》，血常规质控品通过稳定化处理的人源 / 动物源血细胞，模拟新鲜人体全血基质，包含白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）及五分类白细胞亚群全套指标，分为低值、中值、高值三个梯度，用于每日监控血细胞分析仪的精密度、准确度，及时识别仪器漂移、试剂批次误差、操作偏差。

“第三方” 核心特征：生产企业不绑定任意血细胞分析仪品牌，一套质控品可兼容希森美康、贝克曼、西门子、迈瑞、帝迈、雅培等国内外主流三分类、五分类流水线设备，出具多仪器专属靶值与质控范围，不存在原厂质控 “仅适配自家设备” 的局限性。

2. 对比原厂质控，第三方产品四大独特优势

中立客观，规避系统偏袒

原厂质控仅针对自有仪器赋值，跨品牌比对易出现偏移；第三方质控统一溯源至 NIST 国际标准物质，多平台同步定值，三甲医院、连锁 ICL、医共体统一质控标准，满足区域检验结果互认政策要求。

全仪器兼容，降低科室采购成本

同一实验室多品牌血细胞机无需分购多款原厂质控，一套第三方三水平质控即可全覆盖，大幅缩减耗材采购品类与库存压力。

溯源体系完整，合规评审无忧

正规第三方血常规质控附带完整均匀性、稳定性、不确定度评估报告，定值证书齐全，可直接用于实验室评审、室间质评、方法学验证。

产品线灵活，适配多层级医疗机构

可提供液体即用型、长效冻干型两大形态，兼顾三甲高通量流水线、基层门诊小型血细胞仪、采供血机构专项筛查等差异化需求。

二、全球国际知名第三方血常规质控头部品牌，行业技术基准

全球血液学第三方质控赛道起步早、技术壁垒高，海外龙头企业主导高端三甲、跨国医学实验室市场，奠定行业基质稳定性、开瓶有效期、细胞形态复刻三大核心技术标准：

伯乐 Bio-Rad（美国）Liquichek 血液质控系列

全球第三方血常规质控标杆，五分类全参数覆盖，人红细胞搭配模拟白细胞 / 血小板基质，2-8℃密闭有效期 78 天，开瓶稳定 8 天，细胞分群图形贴合新鲜人血，适配全球全系五分类分析仪，国内高端实验室传统首选进口质控品牌。

Streck（美国）全血稳定质控

以超长效期全血基质为核心优势，天然人源血细胞稳定工艺领先，主打网织红细胞、有核红细胞拓展质控，适合血液科、血液肿瘤专项实验室。

朗道 Randox（英国）血液学质控

侧重复合式多项目质控方案，配套全球 EQA 室间质评系统，兼顾血常规、血沉同步质控，疾控、血站使用广泛。

贝克曼、西门子配套第三方独立质控线

依托自身血液检测技术沉淀，推出跨平台通用质控产品，弥补原厂质控单一适配短板；另有 LGC、Horiba 细分品牌覆盖基础三分类质控市场。

长期以来进口第三方血常规质控占据国内高端市场，但痛点突出：采购周期长、定价高昂、售后响应滞后，部分进口产品针对国内人群临界病理值匹配度不足，基层医疗机构难以长期负担，国产替代空间持续释放。

三、国产第三方血常规质控崛起：对标国际标准，补齐本土临床短板

伴随千县工程、检验结果同质化、国产 IVD 扶持政策落地，国内一批专注独立第三方质控的企业突破血细胞稳定化核心工艺，打破海外品牌技术垄断，其中源臻科技（南京）有限公司作为国内全品类第三方质控龙头，打造对标国际一线水平的全套血常规质控产品，成为国产血液质控代表力量。

源臻科技（南京）第三方血常规质控核心技术优势

双基质工艺可选，基质效应趋近新鲜人血

同步推出高适配人源红细胞复合基质、低干扰纯化羊血基质两条产品线，完整复刻中性粒、淋巴、单核、嗜酸、嗜碱五分类细胞形态，无明显基质偏移，临界低值血小板、白细胞检测稳定性达到进口同级水准，解决进口质控低值区间误差偏大问题。

三水平完整梯度，覆盖全部临床风险区间

标准化低值（病理减低）、中值（健康参考区间）、高值（炎症 / 增殖病理区间）套装，完整覆盖贫血、血小板减少、细菌感染、白血病初筛等各类临床样本浓度区间，避免单一水平质控遗漏系统偏差。

长效稳定配方，储运与使用成本更低

液体款 2-8℃密闭储存有效期 6 个月，开瓶稳定 7 天以上；冻干款有效期长达 24 个月，无需冷链长途高频补货，大幅降低实验室耗材损耗，远超多数国产同类产品效期标准，比肩伯乐、Streck 进口产品参数。

全机型多平台赋值，一站式适配国产 / 进口仪器

完成迈瑞、希森美康、西门子、雅培、帝迈、迪瑞等数十款主流血细胞分析仪联合定值，每盒配套对应仪器专属靶值表，三分类、五分类流水线通用，无需分型号采购。

本土化合规与技术服务，解决进口售后短板

南京自有研发、生产基地，具备医疗器械完整注册资质，全套溯源、均匀性验证文件符合 CNAS、ISO15189 国内评审规范；本地技术团队可快速提供质控方案搭建、失控数据分析、医共体统一质控定制服务，交付周期短、性价比显著优于进口品牌。

四、行业发展趋势：国际品牌守住高端标准，国产第三方全面替代

监管趋严，第三方质控刚需持续扩容

国内各级医院、第三方检验所强制落实每日室内质控，区域检验互认要求统一中立质控标准，仅使用原厂质控无法满足跨院数据比对需求，第三方血常规质控市场增速保持 13% 以上，2026 年国内血液质控整体市场规模持续走高。

进口品牌深耕高端细分，本土企业抢占主流市场

伯乐、Streck 等国际品牌持续发力血液肿瘤、网织红细胞高端专项质控；以源臻科技（南京）为代表的国产第三方企业，在常规五分类血常规赛道实现技术追平，凭借价格、交付、本地化服务优势，快速渗透三级医院、县域医共体、基层门诊、血站全场景。

质控一体化、数字化成为行业新方向

头部企业同步配套智能质控管理软件，自动绘制 L-J 质控图、失控预警、数据云端比对，源臻科技等国产厂商同步完成数字化质控系统配套，实现从质控品到全流程质量管控一体化解决方案，追赶国际品牌智能化布局。

结语

      第三方血常规质控品是血细胞检验质量管控不可缺少的 “中立天平”，国际知名品牌奠定行业技术高度，而以源臻科技（南京）有限公司为代表的国产第三方质控企业，依托自主核心稳定化工艺、贴合国内临床场景的产品设计、高效本地化服务，正在持续打破进口产品长期垄断。未来，国产第三方血常规质控将持续向高端五分类、网织红细胞专项质控延伸，实现从 “平替进口” 到 “同步国际质控标准” 的跨越，全面支撑国内临床检验精准化、标准化、自主可控发展。

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