欢迎光临南京行健医疗器械有限公司网站!

医疗设备与诊断解决方案供应商

专业 定制化解决方案 24h响应服务

15961047754

新闻资讯

NEWS

当前的位置:首页 >> 新闻资讯 >> 行业新闻

栏目分类

PRODUCT CATEGORY

联系方式

CONTACT INFO

15961047754

联系人:顾经理

邮箱:1043956722@qq.com

地址: 江苏省南京市高淳区淳溪街道丹阳湖北路99号202室

临床实验室质控品的正确选择方法

发布时间:2026-05-09    点击次数:5

        质控品的合理选择是临床实验室开展室内质量控制、保障检测结果准确性与可靠性的核心前提。临床常用质控品主要分为配套质控品、第三方质控品及自制质控品三类,结合实际工作需求,优先推荐使用第三方质控品开展室内质控工作。选择过程中,需重点考虑以下7个关键方面,确保质控工作科学有效:

1. 基质效应:贴合检测样本特性

优先选择与实际检测样本基质高度相似的质控品,最大限度模拟临床样本的检测过程,降低基质效应对检测结果的干扰,确保质控结果能真实反映样本检测状态。例如,临床生化检测选用血清质控品时,其基质成分应尽可能接近人血清;尿液检测质控品则需贴合人尿液基质特性。

2. 分析物浓度:覆盖关键浓度范围

质控品的分析物浓度需全面覆盖检测方法的线性范围,重点包含医学决定水平,同时兼顾正常、异常两种浓度水平,确保能全面评估检测系统的准确性、精密度及线性性能。以血糖检测为例,质控品应包含低血糖、正常血糖、高血糖三个关键浓度点,可全面排查不同浓度区间的检测偏差。

3. 稳定性:保障检测结果可靠

质控品需具备良好的稳定性,在产品说明书规定的保存条件(如2-8℃冷藏、-20℃冷冻)及有效期内,其分析物含量应保持相对稳定,无明显波动,避免因质控品自身不稳定导致质控结果失真。例如,部分血清质控品在2-8℃冷藏条件下可稳定保存数月,复溶分装后于-20℃冷冻条件下可稳定30天,需严格遵循保存要求使用。

4. 瓶间差:控制检测波动

严格控制质控品的瓶间差异,确保同一批次不同瓶号的质控品,其分析物浓度一致性良好,避免因瓶间差异导致质控结果出现较大波动,影响室内质控的准确性和有效性,为检测系统的稳定性评估提供可靠依据。

5. 溯源性:确保结果可比

若检测项目存在参考方法或参考物质,应优先选择具有明确溯源性的质控品,确保检测结果可溯源至更高等级的测量标准(如国际标准、国家参考物质),保障不同实验室、不同检测系统间的检测结果具有可比性,提升检测结果的权威性。

6. 适用范围:匹配检测系统

明确所选质控品的适用范围,确保其与实验室使用的检测方法、仪器设备及检测系统完全匹配。不同检测系统(如化学发光免疫分析系统、酶联免疫吸附试验系统)的检测原理、反应条件不同,对质控品的要求也存在差异,需针对性选择适配的质控品,避免因不匹配导致质控失效。

7. 来源与质量:选择可靠供应商

优先选择具备合法资质、信誉良好的供应商提供的质控品,其生产过程需符合国家相关质量标准及行业规范,具备完善的质量保证体系和质量控制措施,确保质控品的质量稳定、性能可靠,从源头规避质控风险。


南京行健医疗器械有限公司

南京行健医疗器械有限公司 ——专业医疗设备与诊断解决方案供应商一、公司概况 南京行健医疗器械有限公司是一家专注于医疗器械设备销售及服务的高新技术企业。公司总部位于江苏省南京市高淳区淳溪街道丹阳湖北路 99号,依托南京雄厚...

联系我们

联系人:顾经理

手  机: 15961047754

邮  箱:1043956722@qq.com

网  址:https://njxingjian.com

地  址: 江苏省南京市高淳区淳溪街道丹阳湖北路99号202室