检验科的结果准确，从不只依赖细心与经验，而是依靠一套科学、系统、严格的质量管理体系。

室内质控与室间质评是两大核心支柱，一个好比实验室的 “日常自检”，一个相当于“外部统考”，二者闭环联动，共同保障检验结果真实、可靠、可比。

一、室内质控 —— 实验室的「实时监控与预警系统」

室内质控是实验室每日必做、每批必做的内部质量监控，是保证当天样本结果可信的第一道防线。

怎么做

使用质控品：一种性质稳定、靶值已知（对操作人员盲态）、基质接近临床样本的专用物质。

随患者样本同步检测：在样本检测前、中、后插入质控，与患者标本同等处理。

绘制质控图：将结果录入 Levey-Jennings 质控图，以靶值为中心线，以 ±2SD、±3SD 为控制限。

如何判断

在控：结果落在控制限内，无违规趋势，表明仪器、试剂、操作均处于稳定状态，患者结果可正常报告。

失控：结果超出控制限，或出现连续上升 / 下降等异常趋势。

一旦失控，立即停发报告，排查仪器校准、试剂状态、操作环境等问题，纠正并重测合格后，方可恢复检测。

核心目的

实时监控检测系统的精密度与稳定性，确保每一份当日报告都真实可靠。

二、室间质评 —— 实验室的「外部能力大考」

室间质评由国家或省级临床检验中心统一组织，是对实验室检测能力的客观、第三方评价。

怎么做

权威机构统一发放盲样质控品至全国多家实验室。

各实验室按常规流程检测并按时上报结果。

组织者汇总数据，计算靶值 / 公议值，评估各实验室结果的偏差与一致性。

如何评价

合格：结果与全国水平一致，检测系统准确可靠。

不合格：提示存在系统误差，如校准偏差、方法学问题等，必须限期整改。

连续不合格的实验室，可能被暂停或取消相关项目检测资质。

核心目的

验证检测结果的准确度

发现室内质控难以识别的系统性偏差

支撑医院间检验结果互认

三、更完整的质量保障体系

除室内质控与室间质评外，完整质量管理还覆盖：

分析前质量控制：规范患者准备、标本采集、运输与保存，从源头减少误差。

标准化操作规程（SOP）：统一流程，保证不同人员、不同班次操作一致。

仪器与试剂管理：定期校准、维护，使用合规试剂与耗材。

人员培训考核：持证上岗，持续专业能力提升。

结果审核与签发：异常结果、危急值严格复核，确保报告严谨无误。

一句话总结

室内质控 = 过程控制：像车辆仪表盘，实时监控、当天保障。

室间质评 = 结果验证：像年度车检，外部比对、长期校准。

两者结合，形成 **“日常自控 + 外部考评”的完整质量闭环。

正规医院检验科出具的每一份报告，都是经过多层质量把关的科学依据，是临床诊断与治疗的可靠支撑 。

• 上一篇：为什么要使用第三方质控品？
• 下一篇：没有了！