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质控品的选择、保存及规范使用操作指引

发布时间:2026-03-06    点击次数:4

一、质控品的选择与保存

(一)精准匹配选择

      需严格根据检测项目、检测方法,选择完全匹配的质控品。例如生化检测中,血糖、血脂、肝功能等不同项目均有专属针对性质控品,若选择不当,会直接导致检测结果可靠性大幅下降,如同使用错误的衡量标准无法得出准确结论。同时需注意质控品的使用水平,若选用复合质控品,需确认其包含目标检测项目,避免因项目缺失影响质控效果。


(二)科学妥善保存

       需严格遵循产品说明书规定的保存条件,保障质控品稳定性:多数质控品需在2-8℃冷藏保存,部分特殊质控品需在-20℃及以下冷冻保存。温度过高或过低,都会破坏质控品内部物质的活性与稳定性,导致其“变质”,进而影响检测结果的准确性,因此保存过程中需全程监控温度,避免违规储存。


二、使用前的准备工作

(一)液体状质控品准备

1. 充分复温:从冰箱取出后,切勿立即使用,需在室温下充分复温,确保质控品内部温度均匀,避免因温度差异导致检测误差(类似刚从冰箱取出的咖啡,未搅拌均匀则口感差异较大)。通常复温时间建议为30分钟左右,具体需以产品说明书为准。


2. 轻轻混匀:复温后需轻轻颠倒容器混匀,严禁剧烈振荡,防止产生气泡影响检测结果。混匀的核心目的是确保质控品中各成分分布均匀,保障检测数据的代表性与准确性。


(二)冻干粉质控品溶解操作


1. 前期准备:保持操作环境清洁无污染物,备好移液器、稀释液(生理盐水、超纯水、缓冲液等,需按质控品要求选择)、无菌注射器等工具,确保工具洁净无残留。


2. 冻干粉检查:观察冻干粉外观,需无变色、结块、潮解等异常;核对保质期及储存条件,确认质控品在有效期内且储存符合要求,不合格品严禁使用。


3. 稀释液添加:用移液器或无菌注射器,准确量取规定体积的稀释液,缓慢注入冻干粉容器中,避免稀释液直接冲击冻干粉表面,防止产生过多泡沫或干粉飞溅。


4. 溶解操作:加入稀释液后,轻轻旋转或颠倒容器,使冻干粉与稀释液充分接触,加速溶解,严禁剧烈振荡。若溶解速度较慢,可适当静置,切勿强行搅拌,避免引入杂质。


5. 溶解检查:观察溶解后溶液状态,需澄清、无沉淀、无浑浊;若存在未溶解颗粒,可轻轻搅拌或延长静置时间,确保完全溶解后再使用。


6. 避免反复冻融:冻干粉溶解后需尽快使用,严禁再次冷冻保存。反复冻融会破坏质控品的结构与活性,严重影响质控质量及检测准确性。


7. 现配现用:溶解后的质控品需在说明书规定时间内使用完毕,不宜长时间放置,防止成分氧化、降解或微生物污染。


8. 信息记录:详细记录溶解时间、稀释液种类及体积、溶解后外观等信息,便于后续追溯与异常分析;若溶解过程中发现异常,需及时记录并上报。


9. 注意事项:不同品牌、类型的冻干粉质控品,溶解方法及注意事项可能存在差异,操作前务必仔细阅读产品说明书,严格按规范执行。

质控品6.jpg

三、加样操作要点

1. 规范加样:使用经校准合格的移液器吸取质控品,吸液时缓慢匀速,避免吸入空气;放液时确保移液器完全排空,保障加样量精准。加样量的准确性直接决定检测结果,过多或过少都会导致数据偏离真实值,影响质控判断。

2. 避免交叉污染:加样过程中必须使用一次性吸头,杜绝不同样本、试剂之间的交叉污染。交叉污染会导致质控品失效,检测结果失去参考价值,如同干净水中滴入墨水,整体被污染。

四、数据分析与结果判断

1. 持续监测:每次质控检测后,需及时记录数据并绘制质控图,通过质控图可直观观察检测结果的变化趋势。若数据出现连续上升、下降,或超出设定控制范围,需警惕检测系统异常,及时排查原因。

2. 综合判断:不可仅凭单次质控结果判断检测系统是否正常,需结合多次检测数据,同时综合考虑仪器运行状态、试剂批次、操作流程等因素。例如,质控结果异常时,优先检查仪器是否正常、试剂是否在有效期内,排除无关因素后,再深入排查质控品本身及操作环节的问题。

       正确使用质控品是保障实验室检测质量的核心环节,从选择、保存,到使用前准备、加样操作,再到数据分析与判断,每一步都需严格把控、精益求精。唯有规范操作,才能让质控品发挥“精准尺子”的作用,获得可靠的检测数据,为临床诊断与治疗提供有力支撑。


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