一、质控品定义

专门用于质量控制目的的标本或溶液，不能用于校准---国际临床化学学会IFCC

二、质控品要求

1. 和被检的病人样本具有相同的基质状态，分布均匀
   

2. 无传染性；

   3. 瓶间差小，酶类项目一般瓶间CV%应小于2%；其它分析物CV%应小于1%；

  4. 冻干品其复溶后稳定，2～8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天；不稳定成分（如胆红素、ALP等）复溶后4h变异小于2%；

 5. 稳定性（期）长（至少1年）；

 6. 添加剂和调制物的数量尽可能少

第三方质控品的特点

独立性：

既不是仪器厂商的控制品

也不是试剂厂商的控制品

-独立于任何检测系统产品厂商的控制品

公正性：

-无偏倚的评估

-客观反映误差水平

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